Bei der Frage, ob Onlinekorrekturen von Pharmazentralnummer (PZN), Faktor/Stückzahl und/oder Taxe vor der Abrechnung der Arzneimittel- oder Hilfsmittelrezepte durch die Apotheke rechtmäßig sind, gehen die Meinungen auseinander.

Die Gegner solcher Korrekturen befürchten, dass ein Abweichen des elektronischen Abrechnungsdatensatzes von den Angaben, die auf dem Verordnungsblatt aufgedruckt sind, dazu führen kann, dass die Kassen betreffende Rezepte auf null retaxieren. Dagegen argumentieren die Befürworter, dass damit aus (versehentlich) falschen Angaben korrekte Daten im Abrechnungsdatensatz werden – worauf die Kassen schließlich einen Anspruch haben. Die Fachwelt sieht keine rechtliche Grundlage für oder gegen Onlinekorrekturen.

Dies hat sich aktuell in Niedersachsen geändert. Dort trat am 1. Januar 2017 ein neuer Hilfsmittelversorgungsvertrag zwischen der AOK Niedersachsen (AOKN) und dem Landesapothekerverband Niedersachsen in Kraft. In § 12 Abs. 4 dieses Vertrages ist geregelt, dass

„die Apotheke vor der Rechnungserstellung durch das von ihr beauftragte Rechenzentrum berechtigt ist, digitale Korrekturen an den Abrechnungsdaten hinsichtlich der Hilfsmittelpositionsnummer, der Stückzahl und des Preises vorzunehmen, sofern ein diesbezüglicher Informationsaustausch zwischen der Apotheke und dem Rechenzentrum erfolgt ist und die Apotheke eine Korrektur als sinnvoll erachtet. Diese Korrekturen führen dazu, dass die Angaben auf dem Rezept von den Daten in den Datenlieferungen nach § 302 SGB V abweichen. Die Abweichungen der diesbezüglichen bedruckten Rezeptangaben zu den Dateninhalten in den Datenlieferungen nach § 302 SGB V führen nicht zu Beanstandungen durch die AOKN, soweit die Apotheke die zunächst fehlerhaften Angaben auf den Rezepten gemäß der vertraglichen Vereinbarung korrigiert. Vertragsärztliche Angaben auf der Verordnung bleiben von der Korrektur ausgeschlossen.“

Diese eindeutige Regelung legitimiert somit unmissverständlich die von NARZ/AVN mittlerweile deutschlandweit fast alleinig angebotene Softwareanwendung apokorrektur für Hilfsmittelrezepte niedersächsischer Apotheker, die zu Lasten der AOKN beliefert werden.

Damit haben Apotheken, die über NARZ/AVN abrechnen, (weiterhin) die Möglichkeit, ihre Rezeptdaten vor der Abrechnung in den meisten Fällen mit Hilfe von apokorrektur online zu berichtigen. Die Mehrzahl der anderen Apothekenrechenzentren in Deutschland bietet eine solche Dienstleistung nicht an.

Die für eine offizielle Zertifizierung auditierte Datenschutz Cert GmbH stellte im Dezember 2016 fest, dass die Digitalisierung und Abrechnung von Verordnungsdaten bei NARZ/AVN den gesetzlichen Anforderungen nach § 11 Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) entspricht. Damit wurde dem Apothekenrechenzentrum das Zertifikat für eine rechtskonforme Datenverarbeitung im Auftrag von Apotheken und sonstigen Leistungserbringern im Sinne von §§ 300 und 302 Sozialgesetzbuch (SGB) V für drei weitere Jahre erteilt.

Zur Erinnerung: Wenn es um den Datenschutz geht, ist die Öffentlichkeit stets sensibilisiert – und im Zusammenhang mit Gesundheitsdaten gilt dies in besonderer Weise. Im Fokus steht dabei in allererster Linie das Rezeptblatt mit Patienten-, Arzt- und Apothekendaten.

NARZ/AVN ist auf dem Gebiet Datenschutz seit Jahren bundesweiter Vorreiter. Das brachte dem standeseigenen Apothekenrechenzentrum nicht nur öffentliche Anerkennung ein, sondern darüber hinaus die von Datenschützern auf Landes- wie Bundesebene. Ein Vertrauensvorsprung, dem das Rechenzentrum mit seiner neuerlichen Zertifizierung nach wie vor gerecht wird.

Doch das ist nicht alles: Vor einigen Wochen verwies ein Brancheninformationsdienst darauf, dass Apotheker im Rahmen des § 203 Strafgesetzbuch auch für externe Mitarbeiter haften. Das heißt: Die Haftung des Apothekers erstreckt sich auch auf das von ihm beauftragte Apothekenrechenzentrum (siehe hierzu: „Haftung für beauftragte externe Mitarbeiter“).

Der Apotheker ist für die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben zum Datenschutz bei der Datenverarbeitung verantwortlich. Er hat sich vor Beginn und dann jährlich davon zu überzeugen und muss das Ergebnis dokumentieren.

Um die Apotheker hier zu entlasten, beauftragte NARZ/AVN bereits 2013 mit der Datenschutz Cert GmbH ein (seinerseits) zertifiziertes Unternehmen, die Auftragsdatenverarbeitung gemäß § 11 BDSG zu überprüfen und zu bescheinigen, dass sie alle technisch-organisatorischen Maßnahmen nach § 9 BDSG erfüllt. Zwischenkontrollen erfolgten 2014 und 2015.

Das nun erneut erteilte Zertifikat macht das Leben für die Apotheken, die über NARZ/AVN abrechnen, weiterhin leichter und – im Dschungel der gesetzlichen Regelungen – ein Stück weit sicherer.

Neben dem Seehund bevölkern auch noch einige andere Robbenarten den Lebensraum Wattenmeer, allen voran die Kegelrobbe. Doch im Gegensatz zu Seehunden bringen Kegelrobben ihre Jungen im Winter zur Welt. Dies zumeist an Stränden oder in Dünen des Festlands oder von Inseln – also weniger auf Sandbänken. Und das hat seinen Grund.

Denn während Seehunde bereits im Mutterleib das Haarkleid wechseln, erblicken Kegelrobben im langhaarigen weißen Embryonalfell (Lanugo) das Licht der Erde. Das schützt zwar vor Kälte und Regen – doch einmal durchnässt, isoliert es nicht mehr. Dann droht Unterkühlung. Daher trauen sich junge Kegelrobben erst drei bis vier Wochen nach ihrer Geburt, wenn sie ihr Haarkleid gewechselt haben und die Speckschicht dick genug ist, ins Wasser.

Fazit: Da die einen im Winter geboren werden und die anderen im Sommer, bekommt die Seehundstation Norddeich nahezu fortlaufend Nachwuchs in Gestalt von sogenannten Heulern. Das war auch am zweiten Weihnachtsfeiertag, dem 26. Dezember, so. Da wurde ein Kegelrobbenbaby in die Quarantänestation eingeliefert.

Es wog 12,4 Kilo, war etwa drei Wochen alt und eine lüttje Deern – die den Namen „Lisa“ erhielt. NARZ/AVN, das seit Jahren die Arbeit der Seehundstation unterstützt, hat die Patenschaft für Lisa übernommen.

In Lisas derzeitigem Heim kümmert man sich seit 1971 um das Überleben junger Seehunde und Kegelrobben, die als Heuler aufgefunden werden. Es sind verwaiste Jungtiere, die durch Sturm, starke Strömungen oder Eingriffe von Menschen von ihren Müttern getrennt wurden und lauthals nach diesen rufen.

Die Station finanziert sich zu fast 100 Prozent aus Spenden und Eintrittsgeldern. Die Heuler werden dort von – nahezu ausschließlich ehrenamtlichen – Helfern betreut. Sie ziehen die Jungtiere auf, um sie später wieder auszuwildern. Übrigens: Wenn alles nach Plan läuft, kann auch Lisa im Frühjahr ins Wattenmeer zurückkehren. Bis dahin – alles Gute, kleine Lisa!

Die gesetzlichen wie die rahmenvertraglichen Grundlagen zur Austauschbarkeit und Austauschpflicht von Rabattvertragsarzneimitteln lassen stets einen Wertungsspielraum zu. Das kann fatale Folgen haben – nämlich dann, wenn Krankenkassen diesen Freiraum zur „Retaxation auf null“ ausnutzen. Denn es gibt seitens der Spitzenverbände von Apothekern und Kassen keine eindeutige Festlegung hinsichtlich der Austauschkriterien.

Und damit gibt es auch keine Institution, die Fertigarzneimittel als untereinander austauschbar gruppiert. Alle Marktteilnehmer erhalten lediglich eine Liste, der zu entnehmen ist, welche Artikel bei welchem IK rabattiert sind. Diese Liste wird vom Gemeinsamen Bundesausschuss gepflegt. Dafür Sorge tragen, dass bei Eingabe eines Nichtrabattvertragsartikels auf den entsprechenden Rabattartikel verwiesen wird, muss jeder Anbieter eines entsprechenden Prüfsystems selbst. Ausgenommen hiervon sind die aut-idem-geregelten Arzneimittel.

Das alles ist aus Sicht der Experten von aposoft und NARZ/AVN mehr als unbefriedigend. Um ihre Apothekenkunden vor drohender Willkür weitgehend zu schützen, haben sie deshalb die Algorithmen für die Austauschgruppen der Rabattvertragsarzneimittel neu definiert. Und zwar so, wie es Wortlaut und Intention des Rahmenvertrages nach § 129 Abs. 2 SGB V entspricht. Dabei fanden auch solche Fälle Berücksichtigung, in denen es in jüngster Zeit zu Retaxationen gekommen ist oder vermutlich retaxiert würde.

Diese Algorithmen prüfen die produktbezogenen Daten aus dem ABDA-Artikelstamm und vergleichen diese gemäß § 4 des Rahmenvertrages nach § 129 Abs. 2 SGB V in Bezug auf gleichen Wirkstoff, identische Wirkstärke sowie Packungsgröße, gleiche oder austauschbare Darreichungsform und Zulassung für ein gleiches Anwendungsgebiet. Beispiele aus dem Segment Importarzneimittel – in Verbindung mit dem GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz (GKV-WSG) – zeigen im Folgenden, wie kompliziert eine Lösungsfindung war respektive ist. In den vergangenen 18 Monaten haben aposoft und NARZ/AVN in diesem Bereich grundlegende Änderungen vorgenommen, um möglichen „Meldefehlern“ der pharmazeutischen Unternehmen vorzubeugen.

Vorweg: Laut Rahmenvertrag muss gemäß § 129 SGB V bei einer identischen Darreichungsform ausgetauscht werden (die vom Gemeinsamen Bundesausschuss geregelten Fälle bleiben hier unberücksichtigt). Das scheint EDV-technisch leicht zu bewältigen zu sein.

Hauke Stirler von aposoft: „Eine Gruppierung, welche Darreichungsformen identisch sind, bekommen wir nicht extern geliefert und können wir daher nur vornehmen, wenn wir andere Kriterien für die Zugehörigkeit haben. Bis dato waren wir nicht davon ausgegangen, dass die Hersteller bei der Beziehung Import/Original verschiedene Darreichungsformen melden, so dass wir je nach Ausgangsartikel Rabattartikel womöglich nicht vorgeschlagen hätten.“ Um solche Datenfehler aufgrund von Meldungen der Hersteller auszuschließen, würden nun alle Importe und Originale beim Austausch mit berücksichtigt.

Die Prüfung auf die Austauschpflicht von Rabattvertragsarzneimitteln findet in erster Linie am HV-Tisch über das Warenwirtschaftssystem, zum Beispiel aposoft, statt. Denn hier erfolgt die Abgabe des Arzneimittels. Die von NARZ/AVN angebotene Softwaredienstleistung der Rabattvertragshilfe stellt als nachgelagerte Prüfung lediglich eine Zweitmeinung zur Prüfung und Anzeige des Warenwirtschaftssystems dar. Sie dient der Sensibilisierung für theoretisch auftretende Fälle und als Hilfestellung zur Überprüfung des eigenen Abgabeverhaltens. Einen hundertprozentigen Retaxationsschutz kann dieser Dienst nicht gewährleisten, weil das Arzneimittel bei der Prüfung über apoabgleich oder apokorrektur im Normalfall bereits abgegeben und das Rezept mit der PZN des abgegebenen Arzneimittels bedruckt ist.